:::

要聞

國衛院、國醫攜手研發快篩試劑 檢測僅需15分鐘

記者吳典叡/臺北報導

 國家衛生研究院、國防醫學院昨日公布最新研發「嚴重特殊傳染性肺炎」(武漢肺炎)快篩試劑雛形,最快15分鐘得知結果,靈敏度媲美流感快篩試劑,目前已有亞洲多國尋求技轉,若文件齊備,最快3個月可量產,展現我國醫療科研軟實力。此外,因應疫情所需,將以臺灣民眾權益為首要考量,優先提供國內廠商技轉。

 國家衛生研究院、國防醫學院延續過去SARS(嚴重急性呼吸道症候群)研究成果,發現「嚴重特殊傳染性肺炎」(武漢肺炎)和SARS病毒產生抗原部位恰巧相同,可望以SARS的抗體檢測,經1個多月研究證實有效。

 類似驗孕盤 2條線代表確診

 在昨日招商說明會中,吸引國內多達22家廠商與會。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經綸表示,快篩試劑原理,是利用試劑盤的抗體抓出病毒蛋白,快篩試劑外型類似驗孕盤,測試人員只要把疑似個案上呼吸道取出的檢體滴到試紙,15分鐘後若呈現一條線就代表陰性,2條線代表陽性。

 初步測試這項快篩試劑雛型,可檢測不同實驗室分離培養的3種新冠病毒,對其他類型的人類冠狀病毒(OC43、229E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)等呼吸道相關病毒及腸病毒(EV71),都不致出現交叉反應。

 廖經綸強調,這項快篩試劑並非要取代現行核酸檢測,而是相輔相成,協助第一線醫護分散分流患者,類似登革熱初篩先抓出抗原,仍需病毒核酸鑑定,此次技轉說明會,希望具商業經驗廠商可加入研究團隊,持續優化產品。

 準確度5至7成 最快3個月量產

 國衛院副院長司徒惠康表示,目前快篩試劑靈敏度為62.5ng/mL,只要1毫升檢體中,有62.5ng顆病毒都能驗出,但因國際間少有團隊以此方式發展快篩試劑,因此,較難與他國快篩試劑比較;以目前實驗數據來說,這項快篩試劑媲美流感快篩試劑約5至7成準確度,他個人認為「審慎樂觀」。

 經濟部表示,未來技轉後,業者在文件齊備狀況下,可向食藥署提出專案審查,最快3個月開始量產。由於希望產品盡快進入市場,廠商設備完整性、品管能力、研發能力是考量重點。

友善列印

相關新聞

熱門新聞