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2024/04/17 

生活

食藥署:學名藥「三同」和原廠藥一樣有效
基層醫療協會秘書長、醫師羅源彰指出,要營造「國藥國用」的環境,避免缺藥危機。(記者吳典叡攝)
食藥署:學名藥「三同」和原廠藥一樣有效1
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記者吳典叡/臺北報導

 民眾經常較偏愛原廠藥,認為比較安全、有效,衛生福利部食品藥物管理署今(17)日指出,學名藥與原廠藥具相同品質、安全與療效,臺灣目前有供應藥品的製劑藥品許可證,總計1萬5千多張,其中,將近8成5生產學名藥,且外銷70多國;基層醫療協會則期盼「國藥國用」,穩定國內供藥,避免缺藥危機。

 食藥署今日舉行「學名藥一樣有效」記者會,由署長吳秀梅說明什麼是學名藥、學名藥的優勢在哪裡。吳秀梅指出,「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥,「學名藥」則是在新藥專利期過後,證明品質、安全、療效與原廠藥相當的藥品,因此,學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型,稱為「三同藥」,且須透過藥品生體相等性試驗證明具有相同療效。

 此外,學名藥在我國上市前,採用與原廠藥相同的審查標準,且其製造廠也需符合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)的藥品優良製造規範(GMP)。

 吳秀梅強調,學名藥因無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等,大幅降低生產成本,因此,藥品價格降低,可有效減少醫療支出,使醫療資源有效運用;許多國家皆積極推廣使用學名藥,如美國、日本等國的學名藥涵蓋率皆達7成至9成以上。

 基層醫療協會秘書長、醫師羅源彰指出,近年受國際疫情、烏俄戰爭等因素影響,加上疫情後,通膨情況嚴重,物價上漲,各國紛紛搶藥,導致國際藥品供應不穩定;現今疫情已過,但缺藥問題仍在,主要是因為免疫負債與免疫竊盜,導致呼吸道疾病人數大增。

 羅源彰強調,發展學名藥可強化藥品供應的韌性,尤其國產學名藥生產供應的穩定性較高,可使藥品供應不間斷,保障民眾用藥權益,因此呼籲要營造「國藥國用」的環境,避免缺藥危機。

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