記者吳典叡／臺北報導

　為確保再生醫療的安全、品質及有效性，維護醫療迫切需求病人即時接受先進再生醫療的權益，行政院會今（25）日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」等兩草案，將函請立法院審議。

　行政院長陳建仁表示，全球新興生醫科技迅速發展，再生醫療是國際間重點推動項目，也是我國六大核心戰略產業中「臺灣精準健康產業」的重點項目之一。衛福部為促進我國再生醫療領域發展，加速再生醫療研發成果擴大應用於臨床醫學，推動制定「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」的立法，強化再生醫療技術與製劑的管理與銜接，並確保再生醫療的安全、品質及有效性，維護醫療迫切需求病人即時接受先進再生醫療的權益。

　衛福部指出，「再生醫療雙法」是國內發展再生醫療的重要里程碑，要先有法治基礎，後續作業才能在合法前提下去做，其中，包含癌症治療、血液方面的癌症等「危及生命」疾病，以及關節軟組織修復等，都是再生醫療範圍之一。

　根據行政院通過的「再生醫療法」草案，明定醫療機構執行再生醫療前，應進行並完成人體試驗，以提供病人安全有效的治療，並訂定相關獎勵或補助，此外，非醫療機構執行再生醫療及廣告，處200萬元以上、2000萬元以下罰鍰。

　另外，根據行政院通過的「再生醫療製劑條例」草案，也規範為診治危及生命或嚴重失能的疾病，在完成第二期臨床試驗，並經審查風險效益，具安全性及初步療效者，得附加附款，核予有效期間不超過五年的許可；期滿不得展延。